【新型コロナ】「第一三共」開発中の国産ワクチン 最終段階の臨床試験で“有効性と安全性”を確認 ネット「国産きた」「いつの新型?」「うーん」

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1ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:07:49.42ID:psUVtACo9

「第一三共」開発中の国産・新型コロナワクチン 最終段階の臨床試験で“有効性と安全性”を確認
11/15(火) 13:52配信
日テレNEWS

新型コロナワクチンを開発中の製薬会社・第一三共は、国産ワクチンの最終段階の臨床試験で、既存のワクチンと同程度の有効性と安全性か確認できたと発表しました。

第一三共は、開発中の新型コロナワクチンについて、3回目の追加接種として高齢者5000人を対象に行った最終段階の臨床試験で、ファイザー製やモデルナ製と同程度の有効性と安全性が確認できたと発表しました。

「第一三共」開発中の国産・新型コロナワクチン 最終段階の臨床試験で“有効性と安全性”を確認(日テレNEWS) - Yahoo!ニュース
新型コロナワクチンを開発中の製薬会社・第一三共は、国産ワクチンの最終段階の臨床試験で、既存のワクチンと同程度の有効性と安全性か確認できたと発表しました。 第一三共は、開発中の新型コロナワクチンにつ

https://news.yahoo.co.jp/articles/1a75412b05efb681cba8bf99d68ba4cc3a75df11

治験は米ファイザーや米モデルナ製の「メッセンジャーRNA(mRNA)」ワクチンを2回接種した成人や高齢者約5000人を対象に、3回目に第一三共製と既存ワクチンを打った人の有効性や安全性を比べた。

第一三共のコロナワクチン承認申請へ 追加接種で有効性
第一三共は15日、開発中の追加接種向け新型コロナウイルスワクチンについて、最終段階の臨床試験(治験)で有効性や安全性を確認し、主要評価項目を達成したと発表した。2023年1月に厚生労働省へ承認申請する予定。治験は米ファイザーや米モデルナ製の「メッセンジャーRNA(mRNA)」ワクチンを2回接種した成人や高齢者約5000

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC151HR0V11C22A1000000/

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▼追加ソース

第一三共株式会社|イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。

2022年11月15日 研究開発情報New 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するmRNAワクチンDS-5670の追加免疫試験の結果について(242.9KB)PDFファイル

↑より引用
国内既承認mRNAワクチン(起源株)を対照薬としてDS-5670の追加免疫時の免疫原性に基づく有効性と安全性を評価
<略>
DS-5670は、当社が見出した新規核酸送達技術を用いたCOVID-19に対するmRNAワクチンで、新型コロナウイルスのスパイク蛋白質の受容体結合領域(RBD)を標的にすることで、COVID-19に対する予防効果と安全性が期待されます。

うーん🤔
起源株という事は従来型=いわゆる武漢株の事のように思えます。正直なところ今更感があるのは私だけでしょうか。

NHKの報道でもその部分に触れていません…。

第一三共 開発中ワクチン ファイザーやモデルナと有効性同程度 | NHK
【NHK】開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、製薬大手の第一三共は最終段階の臨床試験の結果、3回目の接種用としては、ファ…

株価は堅調とのこと。

第一三共が堅調、新型コロナワクチンの国内臨床試験で主要評価項目達成 | 個別株 - 株探ニュース
 第一三共<4568>は堅調。15日、同社が開発中の新型コロナウイルス感染症に対するmRNAワクチン「DS-5670」について、追加免疫における有効性及び安全性を評価する国内臨床試験で主要評価項目を達成したと発表・・・。

次に待っているのは“承認の壁”です。果たしてクリアできるのでしょうか?

第一三共のコロナワクチン、1月にも承認申請へ
第一三共株式会社は11月15日、同社が開発中の新型コロナウイルス感染症に対する追加接種向けmRNAワクチン「DS-5670」が、国内臨床試験において主要評価項目を達成したと発表した。この結果に基づき、同社は2023年1月にも承認申請を行うとしている(詳細は第一三共株式会社のプレスリリース)。

↑より引用
今回の臨床試験の結果を基に2023年1月の承認申請を目指すことが可能だと考え、時期を明示させていただいた」とコメント。今後実施を計画しているオミクロン株対応の2価ワクチンの臨床試験については、「現時点ではなるべく早くとしかお伝えできない」とした。

【厚労省】塩野義製薬の新型コロナ飲み薬「ゾコーバ」、承認見送り ネット「期待してたのに」「暴落くるー?」「国産のはダメなんだな」
【コロナ悲報】厚労省審議会 「アビガン」新型コロナ治療薬として承認判断せず 年明け以降に持ち越し
3ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:09:03.57ID:EJZh/xs+0

国内開発のやつって武漢型に効きそう

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4ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:09:12.42ID:RyCJDHQ10

国産ワクチンきたか

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5ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:09:22.38ID:Iem7KqqT0

ワクチンねぇ
それよりコロナの治療薬はまだ出来ないの?

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72ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:33:15.19ID:ZFPmVmDF0

>>5
今年の春に陽性になってソロトビマブの点滴打ったけどあれは終了したのかな?

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新型コロナ WHOが指針改定 「不使用を推奨」になった薬も | ヘルスデーニュース | 毎日新聞「医療プレミア」
 世界保健機関(WHO)は、新型コロナウイルス感染症の治療薬に関するガイドラインを更新した。以前はよく使われていた二つの薬、中和抗体薬の「ソトロビマブ」(商品名ゼビュディ)と、「カシリビマブ/イムデビマブ」(商品名ロナプリーブ)について、使用しないことを強く推奨した。このガイドラインは「The BM

↑より引用
 世界保健機関(WHO)は、新型コロナウイルス感染症の治療薬に関するガイドラインを更新した。以前はよく使われていた二つの薬、中和抗体薬の「ソトロビマブ」(商品名ゼビュディ)と、「カシリビマブ/イムデビマブ」(商品名ロナプリーブ)について、使用しないことを強く推奨した。このガイドラインは「The BMJ」に9月4日に掲載された。

8ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:10:06.44ID:AMGsKiSJ0

Nephrotic syndrome and vasculitis following SARS-CoV-2 vaccine: true association or circumstantial?

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8344645/>ワクチンが TNF やインターロイキン 1B などの炎症誘発性サイトカインを誘導し、好中球をプライミングして好中球細胞外トラップ (NET) の形成を引き起こす可能性があります

炎症中に産生される好中球の細胞外トラップ(NET)が、マウスの休眠がん細胞を目覚めさせる

Just a moment...

https://www.science.org/doi/abs/10.1126/science.aao4227

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43ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:19:11.66ID:quH2aKcl0

>>8
もういらんねや…

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10ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:10:28.76ID:gGxX5oKC0

変異し続けてるけど出す頃には型遅れじゃなくて?

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13ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:11:16.24ID:aArQbVEv0

>ファイザー製やモデルナ製と同程度の有効性と安全性が確認できたと発表しました。

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66ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:30:15.66ID:9UhgusOC0

>>13
oh…

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16ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:11:42.05ID:lBZVwtEs0

塩野義、アンジェスとはなんだったのか

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45ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:20:02.61ID:/NFZ/bcA0

>>16
その二社のおかげで国産ワクチンのイメージは最悪

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33ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:16:38.67ID:gsbHx/R/0

>>16
シオノギは400億くらい金もらって何一つできず。
アンジェスは100億貰って何も出来ず撤退。

第一三共は60億貰ってるがどうなるか?

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57ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:24:17.11ID:bLWoPbcx0

>>33
シオノギは薬販売すれば利益は自分のものにするだけなんだから、売れないとわかってて開発させられた第一三共にその補助金は渡すべきだったよ。

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17ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:11:46.51ID:Ku/Ztn0y

国産で安心とおもったら、mRNAワクチンかよw

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22ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:13:49.75ID:8Sm256h10

ワクチン分科会資料(令和4年10月7日)
「ヒトでの2価(起源株/オミクロン株BA.4-5)ワクチンの臨床試験データは得られていないが、マウスの非臨床試験において変異株に対する免疫原性を評価した。」

https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000998596.pdf

あれ?
ファイザーのはマウスの試験で特例承認されたけど?

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26ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:14:55.31ID:kkCuAdyO0

どこ製のワクチンだろうが打たないわ
現行コロナワクチンのせいで完全に薬剤不信

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37ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:17:18.50ID:v2RTiZHB0

既存と同程度
うーんうーんうーん

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38ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:17:38.78ID:NW9n5t600

もう防疫敗北確定だからワクチンは不要なんですけど
ワクチンはピークカット戦術の一部でしかないのに、今からそれをやるのか?
標準療法か根治薬の発表でギリギリ(来年3月末期限)なのに
当初想定の全滅タイムラインは変わってないのに
全員罹患、たまたま弱毒変異により助かった、これは防疫失敗ですからね
権利制限、行動推奨、予算措置
これらの根拠はあと4ヶ月で失われる

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49ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:21:44.49ID:bLWoPbcx0

まあ日本も技術だけは持ってたほうがいいし。お疲れ!

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50ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:22:08.35ID:EEKPb5hS0

2年遅れでもmRNAワクチン作るノウハウができたのなら、それはそれでめでたい話ではある。
今後新型ウィルスが出現しても対応できる。
というのは甘過ぎる話かな。

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55ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:23:54.82ID:0Mw5zWTM0

有効性って言っても感染防止には効かないんだよな?
重症化抑止のワクチンはいい加減にあきらめて感染防止ワクチンを研究しろよ!
まあ、世の中に役立つような仕事をする使命感じゃなく、手っ取り早く金になりそうなことやってるから無理だろうけどな。
だから中から犯罪者が生まれるような会社なのかもな。

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59ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:26:05.20ID:Pu6V59eQ0

中身がFとかMってことはないよね?もうこの国のワクチン関係は全く信用してませんので。

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60ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:26:36.00ID:Fi/egDtf0

100%認可しないよ
認可はコロナが完全終息してから

4000万払いたくないから海外製しか認可しない
シオノギワクチン認可しないのと同じで国産は認可しない
壺政府と腰抜け厚労省の方針だ

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64ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:28:59.26ID:4sT+KAx00

ロキソニンを愛用してる身としては
第一三共は信頼に値するw

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【ナビタスクリニック】内科医、妊婦にロキソニンを処方後 → 産科からカロナールに変更せよと命令され激怒 ネット「中期もあかんの?」「妊婦などの為の出荷制限」「SNSに書き込むから…」
67ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:30:56.90ID:JddIbVml0

塩野義は諦めたんだっけ
日本は劣化したな

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75ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:33:47.08ID:4sT+KAx00

>>67
いや、緊急承認制度で申請して
22日に公開審議だったはず

朝に株価挙がってたの見ると
承認も通るのかもね

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塩野義製薬の新型コロナ飲み薬「ゾコーバ」を22日に再審議する方針 厚労省
 塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲む治療薬「ゾコーバ」について、厚生労働省は今月22日に緊急承認制度を適用するか再審議する方針を明らかにしました。  塩野義製薬が開発したゾコーバを巡っては、迅速に審査ができる「緊急承認制度」の適用を目指していましたが、7月の審議で有効性などのデータが十分ではないとして承認が
85ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:42:59.17ID:zdACoZLe0

もう時間かなり経ってんだから国産にしていけよ
それならまだ反ワクの中の
「無駄なものに兆単位使ってるイラつき派」は理解示す

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93ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:47:26.50ID:1MPFpJXJ0

財務省はワクチン有料化を主張しているからこれが世に出る頃には有料になっているはず
残念ながらあんまり儲からない可能性があるな

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100ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 14:51:51.99ID:f9Btm5VF0

>>93
でも今後の世代は生まれつきコロナがある時代を生きる
集団接種したり、あるいは新生児ワクチンになるかもしれんけどな
コロナワクチンの問題の大きいのは四種混合系みたいに効果が持続しないんだよな

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【新型コロナワクチン】財務省「全額国費は廃止すべき」 昨年度は約2兆3000億円 ネット「接種が減るな」「税金の無駄遣い」「大賛成」
123ヨロロの名無しさん2022/11/15(火) 15:05:02.36ID:auku9TUK0

いつの新型だƪ(“╰ _ ╯ )ʃ?

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